报告名称

河北万岁和齐药业有限公司化学原料药及制剂生产项目(一期)

职业病危害控制效果评价报告

建设单位（用人单位）名称

河北万岁和齐药业有限公司

联系人//陪同人

孙龙兴

地理位置

河北省-沧州市-临港经济开发区

项目名称

河北万岁和齐药业有限公司化学原料药及制剂生产项目(一期)

项目简介

项目名称：河北万岁和齐药业有限公司化学原料药及制剂生产项目(一期)

建设地点：沧州临港经济技术开发区西区

建设单位：河北万岁和齐药业有限公司

建设性质：新建

项目投资：项目总投资31000万元，其中一期投资7200万元

项目规模：年生产来氟米特原料药3吨，枸橼酸托法替布原料药2.4吨

建设内容：综合楼：设置控制室、消防控制室、配电室、餐厅、质检化验、办公室等；

原料车间一：2.4吨/年枸橼酸托法替布原料药生产线一条、3吨/年来氟米特原料药生产线两条；

制剂车间一：本期仅建设建筑本体；

罐区（储罐及泵）、控制室、化验室、原料库一、原料库二、动力车间、消防水池及泵房、循环水泵房、污水处理站、变配电室。

工作制度：车间操作工和化验员生产班制采用三班三倒，每班工作8h，年工作日330天。

劳动定员：本项目为新建项目。本项目定员39人，其中原料药车间一生产线操作工人12人。

评价人员

项目负责人

滕述发

报告编制人

金雪  马秀茹

现场调查人员

邢成轩  金雪

时间

2023.11.23

采样人员

蔡鸣  韩贝贝金熙飞  张营

时间

2023.12.11-2023.12.22

检测人员

 张胜楠  张永梅  于洪月  连仪雪  崔凤枝  林腾  孙颖  陈云青  孟婷婷  张亚香  张洁

时间

2023.12.11-2023.12.27

建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果

该项目重点职业病危害因素包括：

粉尘：其他粉尘、活性炭粉尘

化学危害因素：丙酮、乙酸乙酯、盐酸、二氯甲烷、乙酸、乙酐、二甲基亚砜、甲苯、碳酸钠、氢氧化钠、硫酸、过氧化氢、氨、硫化氢、甲醇、乙腈、异丙醇、乙二醇

物理因素：噪声、高温

本次检测对该公司原料药车间一来氟米特原料药生产线、枸橼酸托法替布原料药生产线、污水运行加药间等相关操作岗位进行了检测，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》(GBZ 2.1-2007)规定的限值要求。该项目检测的化学有害因素为：氨、硫化氢、二氧化硫、氯化氢、盐酸、硫酸、氢氧化钠、碳酸钠、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙酸、乙酐、甲苯、甲醇、乙腈、异丙醇、乙二醇，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》(GBZ 2.1-2007)规定的限值要求。该项目检测的物理因素为噪声，根据检测结果显示:该公司各岗位噪声的检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物理因素》(GBZ 2.2-2007)规定的限值要求。

评价结论

与建议

结论：根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(国卫办职健发[2021]5号)的有关规定，该项目属于制造业中第十五项医药制造业中化学药品原料药制造，属于职业病危害严重的建设项目。

通过以上对该项目职业病危害控制效果进行分析与评价，该项目职业病危害防护设施能够按照设计专篇的要求设置，职业病危害防护设施运行良好。本次所检测职业病危害因素浓度（强度）符合国家职业危害因素接触限值的要求。通过评价认为，河北万岁和齐药业有限公司化学原料药及制剂生产项目(一期)职业卫生控制效果符合国家法律、法规、标准的要求，能够达到职业病防护设施竣工验收的条件。

建议：

(1)该项目应对职业病防护设施进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。

(2)正确佩戴个人防护用品。用前注意检查设备完好程度，同时要定期检查和维修，保证个人防护用品的完好性。

(3) 作业场所设置的警示标识必须清晰，如出现模糊不清或掉落等应及时更换。

专家组评审意见

通过听取建设单位与评价单位的介绍并进行认真论证评审，专家组认为沧州金原检测技术服务有限公司编制的《河北兰润植保科技有限公司废气处理设施RTO升级改造项目职业病危害控制效果评价报告》依据法律、法规、标准、规范评价了建设项目职业病防护设施的符合性，通过检测检验数据及统计分析评价了职业病防护设施的有效性。专家组认为《报告》内容符合相关法律、法规、标准、规范的要求，通过对《报告》的技术审查，评审组认为《报告》根据专家意见进行修改、完善经专家组长审核后可通过评审。

1、进一步完善评价依据；对照设计明确有无变更情况说明；

2、细化巡检过程中职业病危害因素的调查分析；

3、细化职业病危害防护设施的调查，并完善符合性评价；

4、对专家提出的其他意见一并修改完善。

专家组成员：张志强、石传松、钟 锋

                                日期：2024年6月14日