报告名称

河北昆仑制药有限公司核酸类原料及塞来昔布建设项目

职业病危害控制效果评价报告

建设单位（用人单位）名称

河北昆仑制药有限公司

联系人//陪同人

杨建

地理位置

沧州临港经济技术开发区东区

项目名称

河北昆仑制药有限公司核酸类原料及塞来昔布建设项目

项目简介

项目名称：核酸类原料及塞来昔布建设项目

建设地点：沧州临港经济技术开发区东区河北昆仑制药有限公司内

建设单位：河北昆仑制药有限公司

建设性质：新建

项目投资：项目总投资200万元,其中项目资本金为200万元

项目规模：生产核酸类原料及塞来昔布5吨/年，包括脱氧核糖核苷三磷酸（dNTP/1278），吗啉反义寡核苷酸（PMO/2266），亚磷酰胺（1279），二苯基N,N'-二异丙基亚磷酰胺(磷试剂/2222)、塞来昔布五个产品

建设内容：该项目利旧主体工程为甲睾酮车间、综合车间；利旧公用辅助设施包括甲类库1、甲类库2、甲类库3、丙类库、污水处理中心、配电、消防、循环水、动力站、综合楼等

工作制度：本项目年生产运行300天，本项目所需人员全部为原厂区人员，无新增劳动定员，管理人员、主车间实行常白班，污水处理人员实行四班三运转，每班工作时间8小时

劳动定员：劳动定员71人，其中管理人员27人，生产及辅助生产人员44人。

评价人员

项目负责人

邓茹娟

报告编制人

孙雪芹  李美美

现场调查人员

邓茹娟  李美美

时间

2024.2.29

采样人员

刘金栋  张东启 韩贝贝

时间

2024.3.31-2024.12.29

检测人员

张永梅 崔凤枝 连仪雪  于洪月 张洁 张亚香 孟婷婷 林腾 孙颖

时间

2024.3.31-2025.1.2

建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果

该项目重点职业病危害因素包括：

粉尘有害因素：活性炭粉尘、其他粉尘（高碘酸钠、氰基硼氢化钠、三苯基氯甲烷、甲醇钠、1278各中间体、咪唑、叔丁基二甲基氯硅烷、4-二甲氨基吡啶、2266、硼酸铵水合物、对甲苯磺酸、1279及中间体、四氮唑、NaCl、2223、肼盐酸盐、活性炭、塞来昔布）

化学有害因素：NN,N-二甲基甲酰胺、三乙胺、吡啶、氨水、乙酸乙酯、甲醇、甲苯、盐酸、正己烷、二异丙胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、石油醚（戊烷、己烷）、三氯化磷、氢氧化钠、乙醇、硫化氢、醋酸、硫酸、乙腈、过氧化氢

物理因素：高温、噪声。

评价结论

与建议

结论：通过对该项目原材料、生产工艺过程等产生的职业病危害的风险程度的分析与评价，根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(国卫办职健发[2021]5号)的有关规定，该项目属于制造业十四项医药制造业的化学药品原料药制造，属于职业病危害风险严重的建设项目。

通过以上对该项目职业病危害控制效果进行分析与评价，该项目职业病危害防护设施能够按照设计专篇的要求设置，职业病危害防护设施运行良好。本次所检测职业病危害因素浓度（强度）符合国家职业危害因素接触限值的要求。通过评价认为，河北昆仑制药有限公司核酸类原料及塞来昔布建设项目当前能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求；正常生产过程中，在采取了本报告所提对策措施和建议的情况下，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

建议：

(1)该项目应对职业病防护设施进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。

(2)正确佩戴个人防护用品。用前注意检查设备完好程度，同时要定期检查和维修，保证个人防护用品的完好性。

(3) 作业场所设置的警示标识必须清晰，如出现模糊不清或掉落等应及时更换。

专家组评审意见

专家组认为：《河北昆仑制药有限公司核酸类原料及塞来昔布建设项目职业病危害控制效果评价报告》依据法律、法规、标准、规范评价了建设项目职业病防护设施的符合性，通过检测检验数据及统计分析评价了职业病防护设施的有效性。《报告》对该项目的职业病危害因素进行了分析，对职业健康条件进行了分析评价。项目危害风险分类为严重。专家组认为《报告》内容符合相关法律、法规、标准、规范的要求，通过对《报告》的技术审查。《报告》根据专家意见进行修改、完善经专家组长审核后可通过评审并作为项目职业病防护设施竣工验收的依据。

1、补充建设内容和备案证情况调查符合性分析评价。

2、补充废气吸收处置工艺流程和工艺流程简图。 

3、补充防护设施、应急设施落实情况一览表。

4、补充危害告知和警示标识设置调查分析内容，对会上专家提出的意见修改完善。

专家组成员：王志瑞  张志强 邢成轩

                                       日期： 2025年3月5日