报告名称

沧州康达制药有限公司临港分公司

非那西丁、氯诺昔康原料药及中间体项目（一期年产2000吨非那西丁原料药）

职业病危害预评价报告

建设单位（用人单位）名称

沧州康达制药有限公司临港分公司

联系人/陪同人

杨聪

地理位置

河北省-沧州市-临港经济开发

项目名称

沧州康达制药有限公司临港分公司

非那西丁、氯诺昔康原料药及中间体项目（一期年产2000吨非那西丁原料药）

项目简介

项目名称：沧州康达制药有限公司临港分公司非那西丁、氯诺昔康原料药及中间体项目（一期年产2000吨非那西丁原料药）

项目性质：新建

拟建地点：本项目建设地点位于沧州临港经济技术开发区西区北京·沧州渤海新区生物医药产业园内。

劳动定员：本项目拟定劳动定员43人，其中后勤管理人员26人、化验员4人、库管2人、维修工3人、操作工8人，实行常白班工作制，每班工作8小时。生产制度：本项目拟定劳动定员43人，实行常白班工作制，每班工作8小时。

生产规模:项目建成后年产2000吨非那西丁。

评价人员

项目负责人

孙雪芹

报告编制人

李美美  金雪

现场调查人员

于段  金雪

时间

2025.3.4

采样人员

-

时间

-

检测人员

-

时间

-

建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果

该建设项目重点职业病危害因素包括：

化学有害因素：其他粉尘、活性炭粉尘、乙酸、乙酐、磷酸、氢氧化钠、硫酸、盐酸、硫化氢、氨、过氧化氢；

物理因素：噪声、高温。

评价结论

与建议

结论：根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(国卫办职健发[2021]5号)的有关规定，该项目属于制造业第十五项中的化学药品原料药制造业，属于职业病危害风险严重的建设项目。

通过各方面资料的综合分析，本项目只要在设计、施工和运行阶段认真落实可研和本报告中提出的职业病危害措施及建议，本项目存在的职业病危害是可以预防和控制的，企业职工的职业健康可以得到保障，在职业病危害防护措施方面可以达到国家有关职业卫生法律、法规、标准的要求。

建议：

(1) 本项目的卫生防护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用；(2) 建设单位应该按要求编制该项目职业病防护设施设计专篇；(3) 定期检查、维护职业病危害防护设施，保障职业病危害防护设施运行效果；检修作业应特别注意毒害物质的处理几个人防护，具备条件后才能作业；（4）按规定配备个人使用的职业病防护用品，并经常性检查其佩戴使用情况；（5）公司应按照《职业健康监护技术规范》的相关要求，规范开展上岗前、在岗期间、离岗时和应急的健康检查等，建立劳动者职业健康监护档案和用人单位职业健康监护管理档案。

专家组评审意见

经过讨论和审议，专家组认为《非那西丁、 氯诺昔康原料药及中间体项目（一期年产2000吨非那西丁原料药）职业病危害预评价报告》》的格式、内容规范，符合国家法律法规和导则的要求。报告对建设项目可能产生的主要职业病危害因素进行了辨识，该项目属于职业病危害严重的建设项目，报告提出了比较合理有效的职业病防护措施。同意通过该预评价报告的评审。评价单位应按照以下意见对报告进行补充修改并经专家组长确认后，可作为项目职业病防护设施设计专篇编制的依据。

1、完善编制依据、评价范围；

2、完善异常工况、建设施工、检维修期间可能产生的职业病危害因素及防护措施建议。

3、表4-1补充非那西丁生产线合成釜酸化、离心、结晶干燥、包装等生产设备

4、完善本项目职业病危害防尘毒设施设置；

5、报告中应急救援内容要补充完善。针对建设项目存在职业危害因素制定中毒、灼伤、中暑应急目标制定预案。

专家组成员：邢成轩、张志强、黄德智

2025年4月15日